[업코리아 조인구 기자] 창녕군은 경상남도가 제75회 구강보건의 날을 맞아 구강건강증진사업 전반에 대한 시·군 평가에서 우수기관으로 선정됐다고 밝혔다.이번 사업 평가에서는 중·장년층에서부터 어르신에 까지 맞춤형 틀니보급으로 어르신의 구강건강권의 확보와 지역민과 함께 직접 체험을 통한 구강건강 위험행태 개선의 치아건강교실 등 바른 구강건강관리 습관형성에 기여한 공적과 2015년부터 도내 군 단위 유일하게 구강보건 전담조직 운영 등이 인정되어 2016년 경상남도, 2019년 보건복지부에 이어 올해도 경상남도 우수기관으로 선정됐다.경남도

식품의약품안전처(처장 이의경)(이하 식약처)의 의약품허가특허관리과는 국내 의약품 개발 지원을 위한 등재특허권 소멸에 제네릭 의약품이 출시되지 않은 의약품 목록을 공개했다. 지난 1월, 식약처에서는 1차 ‘존속 기간 만료’, ‘무효’로 인하여 등재된 특허권이 소멸된 의약품을 공개한 바 있다. 이는 제네릭 의약품 개발을 독려하기 위함이다. 2차로 제시한 제네릭 미출시 특허권 소멸 의약품 목록은 271개이다.목록에는 화학의약품, 생물의약품, 한약(생약)제제로 분류하여. ▲제품명 ▲주성분명 ▲제형 ▲분류번호로 나열하고 있다. 추가적 목록은

4일, 글로벌 매출 1위 오리지널 의약품 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’의 미국 이외의 지역 매출이 급감했다. 삼성바이오에피스의 ‘임랄디(성분명 아달리무맙)’ 등 바이오시밀러(동등생물의약품) 출시에 따른 여파와 유럽 지역 핵심특허가 만료된 영향이 크다.전달 31일 글로벌 제약사 애브비 실적발표에서, 올해 2분기 휴미라의 글로벌 매출은 48억 3,700만 달러로 전년 2분기 대비 0.7% 하락했다. 미국 매출이 39억 7,400만 달러로 전년 대비 4.8% 증가했으나, 미국 이외의 매출이 8억 6,300만 달러로 19.9% 하락하며 도

삼성바이오로직스(김태한 대표)가 금일(5일) 자체 개발 세포주 ‘에스초이스(S-CHOice)’를 바이오제약 고객사 및 업계 종사자들에게 온라인으로 공표했다.세포주는 생체 밖에서 대량 증식하여 원하는 항체 의약품을 만들어주는 세포이며, 에스초이스는 타사의 세포주보다 번식 속도가 빠르고 양이 많아 오랜 기간 생존한다. 세포 발현량은 세포주 개발 직후 기준 리터당 7g 타이터(titer, 배양액 속 항체량 수치화) 이상으로 업계 평균인 3~4g 대비 2배 이상에 상응한다.에스초이스는 세포 분열 속도가 18~20시간으로 타사 세포주들에 비

최근 해외에서 중국 Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd가 제조한 타이레놀 원료 아세트아미노펜(해열진통제) 원료의약품에서 4-클로로아닐린(4-chloroaniline)인 불순물이 검출되었다는 보도에 따라 유럽의약품품질위원회(EDQM)에서 관련 검출 시험을 실시한 바 있다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 중국 Anqiu Lu’an社를 포함한 국내 원료의약품 제조소 8개社 아세트아미토펜을 수거·검사하였고, 그 결과 4-클로로아닐린(불순물)이 검출되지 않았다고 밝혔다.식약처는 약사법과 의약품 등의 안전에 관한

2020년 3월 11일, WHO에서 홍콩독감(1968년), 신종플루(2009년)에 이어, 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19)를 세 번째 팬데믹(세계적 대유행)으로 공표했다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 이에 따라, 이 감염병의 세계적 대유행을 종식시키기 위해 코로나19 백신 접종에 의한 집단 면역력을 높여야 한다고 밝혔다. 전 세계는 유례없던 시기에 공중보건 위기상황을 국면하였고, 백신 제조사들은 mRNA 백신, DNA 백신, 바이러스 백신 등 기존의 안전성이 검증된 플랫폼 기술과 그에 따른 데이터를 기반으로 빠른 속도로

삼성바이오에피스는 황반변성 치료제인 ‘아일리아’와 ‘루센티스’ 바이오시밀러를 개발하여 후속 제품 개발을 본격화하고 있다.15일, 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 이어 국내 식품의약품안전처로부터 노년 실명을 유발하는 대표적 안과질환, 황반변성 치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러 ‘SB15’에 대한 국내 임상3상 시험계획서를 승인받았다.삼성바이오에피스는 ‘아일리아’ 바이오시밀러 개발을 위해 미국, 한국 등 8개국에서 임상3상 시험을 승인받아 국내 10개 의료기관에서 황반변성 환자 대상 ‘SB15’와 ‘아일리아’ 유효성 비교

2019년 11월, 식품의약품안전처(처장 이의경)(이하 식약처)는 최근 위장약 라니티딘에 대한 조치 이후 유사한 구조의 니자티딘에 관한 조사를 마치고, 원료의약품 전체에 대한 불순물 관리대책과 니자티딘 조사결과를 발표했다. 식약처는 원료의약품 불순물 관리대책으로, 합성 원료의약품 전체에 대해 원료 제조∙수입업체 및 완제의약품 제조∙수입업체에서 자체적으로 NDMA 등 불순물 발생가능성에 대한 평가 및 시험을 실시하고 발생가능성 평가결과는 2020년 5월까지, 시험결과는 2021년 5월까지 식약처에 보고토록 지시하였다.최근 한국제약바이